US Food and Drug Administration (Svenska)

Se även: Guidance for Industry: Labeling for Cosmetics Containing Alpha Hydroxy Acids

följande information är avsedd att svara på frågor om alpha hydroxy acids, även känd som AHAs, som ofta används som ingredienser i kosmetiska och läkemedelsprodukter som appliceras på huden.

  • varför används AHAs i vissa kosmetika?

  • hur fungerar AHAs?

  • hur är det med produkter som innehåller AHAs och marknadsförs med terapeutiska påståenden?,

  • har FDA fått rapporter om biverkningar relaterade till AHAs?

  • har FDA forskat om AHAs säkerhet?

  • hur kan AHAs användas på ett säkert sätt?

  • hur kan jag veta om en produkt innehåller AHAs?

varför används AHAs i vissa kosmetika?

produkter som innehåller AHAs marknadsförs för olika ändamål, till exempel utjämning av fina linjer och ytrynkor, förbättring av hudens struktur och ton, avblockering och rengöring av porer och förbättring av hudtillståndet i allmänhet., Ibland används aha i kosmetika för andra ändamål, såsom att justera pH (graden av surhet eller alkalinitet).

hur fungerar AHAs?

aha-innehållande produkter orsakar exfoliering eller utsöndring av ytskinnet. Omfattningen av exfoliering beror på typ och koncentration av AHA, dess pH och andra ingredienser i produkten.

hur är det med produkter som innehåller AHAs och marknadsförs med terapeutiska påståenden?

vissa produkter som innehåller AHAs har marknadsförts för användning som behandling av akne, avlägsnande av ärr och lätta missfärgningar., Bland dessa är vissa produkter som marknadsförs som” hud peeling”, som kan innehålla relativt höga koncentrationer av AHA eller andra syror och är utformade för att avlägsna det yttre skiktet av huden. Produkter som är avsedda för användning vid diagnos, botemedel, mildring, behandling eller förebyggande av sjukdom, eller att påverka strukturen eller någon funktion av kroppen är läkemedel enligt lagen (Federal Food, Drug, och Cosmetic Act, sec.201(g)). Till exempel anses produkter avsedda för användning som aknebehandlingar eller hudlättningsmedel som läkemedel. För mer om detta ämne, se är det en kosmetisk, ett läkemedel, eller båda?, (eller är det tvål?).

har FDA fått rapporter om biverkningar relaterade till AHAs?

FDA fick totalt 114 negativa dermatologiska erfarenhetsrapporter för AHA-innehållande hudvårdsprodukter mellan 1992 och februari 2004, med det maximala antalet 1994. De rapporterade biverkningarna inkluderade bränning (45), dermatit eller utslag (35), svullnad (29), pigmentförändringar (15), blåsor eller svetsar (14), hudskalning (13), klåda (12), irritation eller ömhet (8), frätskador (6) och ökad solbränna (3)., Frekvensen av sådana rapporter för hud exfolierande produkter som innehåller AHAs har varit betydligt lägre under de följande åren. De mer allvarliga biverkningarna verkar förekomma oftast med produkter som orsakar störst grad av exfoliering, såsom ”hudskalare.”

har FDA genomfört forskning om AHAs säkerhet?

Ja., Dessa studier (1) jämförde effekten av AHAs, topiskt applicerad i en kräm, på känsligheten hos mänsklig hud mot ultraviolett (UV) strålning med effekten av samma kräm som innehåller ingen AHAs, (2) mätt hur snabbt huden återgår till normal efter användning av AHA-innehållande kräm avbryts och (3) undersökte om AHAs förbättrar UV-inducerad skada på DNA i huden (Kays Kaidbey, Betsy Sutherland, Paula Bennett, Wayne G., Wamer, Curtis Barton, Donna Dennis, och Andrija Kornhauser, Aktuella glykolsyra ökar fotoskador med ultraviolett ljus, Photodermatology, Photoimmunology och Photomedicine, vol. 19 (2003), utgåva 1, s. 21-27).

dessa studier bekräftade tidigare branschstudier som indikerar att tillämpningen av AHAs på huden resulterar i ökad UV-känslighet. Efter fyra veckors aha-applicering ökade volontärernas känslighet för hudrodnad som produceras av UV med 18 procent., På samma sätt fördubblades volontärernas känslighet för UV-inducerad cellulär skada i genomsnitt med stora skillnader mellan individer.

studierna visade emellertid också att denna ökning av känsligheten är reversibel och inte varar länge efter att aha-krämen har upphört. En vecka efter att behandlingarna stoppades fann forskarna inga signifikanta skillnader i UV-känslighet bland de olika hudställena.,

studierna identifierade inte exakt hur AHAs medför ökad UV-känslighet, även om effekterna inte verkade innebära dramatiska ökningar av UV-inducerad skada på DNA i huden.

tidigare FDA-studier har visat att en kosmetisk kräm bas orsakade en AHA att tränga djupare in i huden jämfört med en aha-lösning utan de vanliga kosmetiska ingredienserna. Ytterligare studier kommer dock att behövas för att lära sig hur mycket, om alls, de kosmetiska ingredienserna påverkar AHA-relaterade effekterna på UV-känslighet.,

FDA har också samarbetat med National Toxicology Program (NTP) för att bedöma säkerheten vid långvarig användning av AHAs. Denna studie visade att glykolsyra inte påverkade fotokarcinogenesen (utvecklingen av cancerceller associerade med exponering för ljus) hos möss och att salicyklisk syra hade en fotoprotektiv effekt (skyddad mot ljusets effekter) hos möss. De fullständiga resultaten av denna studie finns i NTP: s tekniska rapport om Fotokarcinogenesstudien av glykolsyra och salicylsyra (CAS-nr 79-14-1 och 69-72-7) hos SKH-1-möss (finns i PDF (1.,9 MB)).

FDA fortsätter att granska tillgängliga data om AHAs för att ta itu med potentialen för denna ökade hudkänslighet mot solen.

Hur kan AHAs användas på ett säkert sätt?

det är viktigt att följa anvisningarna noggrant och beakta eventuella varningsmeddelanden på etiketten när du använder någon kosmetisk produkt. Om du använder AHAs är det lämpligt att använda solskydd.

i januari 2005 utfärdade FDA vägledning för industrin: märkning av kosmetika som innehåller alfahydroxisyror som ingredienser., Syftet med denna vägledning är att utbilda konsumenterna om potentialen för ökad hudkänslighet mot solen från aktuell användning av kosmetika som innehåller AHA och att utbilda tillverkare för att säkerställa att deras märkning för dessa produkter inte är falsk eller vilseledande.,

FDA rekommenderar att märkningen av en kosmetisk produkt som innehåller en AHA som ingrediens och som appliceras topiskt på huden eller slemhinnan, som läpparna, bär ett uttalande som förmedlar följande information:

solbränna Varning: Denna produkt innehåller en alfa hydroxisyra (AHA) som kan öka hudens känslighet för solen och särskilt risken för solbränna. Använd solskyddsmedel, Använd skyddskläder och begränsa solexponering när du använder denna produkt och i en vecka efteråt.,

baserat på branschsponsrade studier drog expertpanelen Cosmetic ingredience Review (CIR)-branschens självreglerande organ för att granska säkerheten hos kosmetiska ingredienser — slutsatsen att produkter som innehåller Ahas-glykolsyra och mjölksyra är säkra för användning av konsumenterna om:

  • aha — koncentrationen är 10 procent eller mindre.
  • slutprodukten har ett pH på 3,5 eller mer.
  • slutprodukten är formulerad på ett sådant sätt att den skyddar huden mot ökad solkänslighet eller dess förpackningsriktningar berättar för konsumenterna att använda dagligt skydd mot solen.,

Hur kan jag veta om en kosmetisk produkt innehåller AHAs?

under ledning av Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) kräver FDA en ingrediensdeklaration om kosmetiska produkter som säljs på detaljhandelsnivå till konsumenterna.

eftersom FPLA inte gäller produkter som uteslutande används av professionella — till exempel i salonger — gäller kravet på en ingrediensdeklaration inte för dessa produkter.

de vanligaste AHAs i kosmetiska produkter är glykolsyra och mjölksyra., Bland annat är citronsyra, hydroxikaprylsyra och hydroxikaprinsyra.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *