Meperidinhydroklorid och Prometazinhydrokloridkapslar

us Pharm. 2010;35(6):36-37.

beredningsmetod: Obs! Det är nödvändigt att bestämma den mängd laktosee som krävs som fyllmedel för kapslarna före sammanställningen av denna beredning.1-3

beräkna den erforderliga kvantiteten av varje ingrediens för den totala mängd som ska beredas. Noggrant väga eller mäta varje ingrediens. Pulverisera pulvren till ungefär samma partikelstorlek., Blanda meperidinhydrokloriden (HCl) och prometazin HCl. Blanda i laktosen geometriskt; blanda tills den är jämn. Inkapsla i önskat antal kapslar. Ren, paket och etikett.

användning: meperidin HCl och prometazin HCL kapslar har använts vid behandling av måttlig till svår smärta.

Förpackning: förpackning i täta, lätta Behållare.4

märkning: förvaras utom räckhåll för barn. Använd endast enligt anvisningarna.

stabilitet: ett datum efter användning på upp till 6 månader är lämpligt för denna beredning.,4

kvalitetskontroll: kvalitetskontroll bedömning kan omfatta vikt–total genomsnittlig vikt; vikt–individuell vikt variation; upplösning av kapselskal; sönderdelning av kapselinnehåll; aktiva-droganalys resultat; fysiskt utseende (färg, enhetlighet, fyllnadsgrad, låst); och fysisk stabilitet (missfärgning, förändringar).5

diskussion: tusentals läkemedelsprodukter har tagits bort från marknaden av ekonomiska skäl, liksom för säkerhet och effekt., Avlägsnande av ekonomiska skäl kan bero på otillräcklig försäljning eller införande av konkurrerande produkter.det förekommer också ofta när företag slås samman och de långsammare säljande produkterna avlägsnas från marknaden. När det senare inträffar, om ett annat läkemedelsföretag inte gör arrangemang för marknadsföring, är den vanligaste metoden för läkare att fortsätta att förskriva läkemedlet för sina patienter genom kompoundering. I allmänhet finns formuleringarna för dessa avvecklade produkter tillgängliga i referensböcker och på webbplatser.,6

fram till omkring 1976 marknadsfördes meperidine HCl och promethazine HCL kapslar (Mepergan kapslar) av Wyeth. Kombinationen använder de synergistiska effekterna av den analgetiska meperidin HCl och antihistamin prometazin HCl. Denna kombination var tillgänglig i en vanlig styrka och en starkare kombination (Mepergan Fortis). Kombinationen var tillgänglig i både orala och parenterala doseringsformer.6 en fördel med de kombinationer som ges här är att ytterligare aktiva ingredienser lätt kan tillsättas till formeln.

meperidin HCl (c15h21no2.HCl, MW 283.,79, isonipekain HCl, petidin HCl) uppträder som ett fint, vitt, kristallint, luktfritt pulver. Det är mycket lösligt i vatten och lösligt i alkohol. Den smälter vid ca 186 ° C till 189 ° C och bör bevaras i välslutna, ljusbeständiga Behållare. En lösning av 5 g i 100 mL renat vatten har ett pH ca 5,0. Meperidin HCl används för att hantera måttlig till svår smärta och som ett komplement till anestesi och preoperativ sedering. Det finns i injektions-och tablettdoseringsformer.4

Promethazine HCl (C17H20N2S.HCl, 320 MW.,88, Fenergan) är ett fenotiazinderivat med potenta första generationens antihistaminiska och antiemetiska egenskaper och en långvarig verkningstid. Det har kombinerats med kodein, dextrometorfan och meperidin för att utnyttja deras synergistiska effekter vid behandling av måttlig till svår smärta. Det förekommer som ett vitt till svagt gult, kristallint, praktiskt taget luktfritt pulver. Det oxiderar långsamt och förvärvar en blå färg vid långvarig exponering för luft. Det är fritt lösligt i vatten, varm dehydrerad alkohol och kloroform. Det bör skyddas mot ljus., Prometazin finns som injektion, suppositorier, sirap och tabletter.4 injektionsformen har ett pH på 4,0 till 5,5.

laktos (C12H22O11, mjölksocker, sackarumlaktis) finns antingen i vattenfri form eller som monohydrat. Kommersiellt är det tillgängligt som vattenfri alfa-laktos, alfa-laktosmonohydrat och vattenfri beta-laktos och med olika kvaliteter och partikelegenskaper. Det används ofta som utspädningsmedel i många doseringsformer och i lyofiliserade produkter och spädbarnsformler. Den är löslig i vatten i en omfattning av ca 1 g i 4.,63 mL, men är praktiskt taget olöslig i etanol. En 9,75% lösning är iso-osmotisk med serum. Om laktos lagras under förhållanden med större än 80% fuktighet kan mögeltillväxt uppstå. Laktos kommer att uppvisa en Maillard-typreaktion (brunaktig missfärgning) vid upphettning med föreningar som innehåller en primär amingrupp. Denna reaktion sker snabbare under alkaliska förhållanden. Laktos är listad som oförenlig med aminosyror, aminofyllin och amfetaminer (på grund av amingrupperna närvarande).7

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *