U. S. Food and Drug Administration (Nederlands)

zie ook: Guidance for Industry: Labeling for Cosmetics Containing Alpha Hydroxy Acids

de volgende informatie is bedoeld om vragen te beantwoorden over alpha hydroxy acids, ook bekend als AHAs, die vaak worden gebruikt als ingrediënten in cosmetische en geneesmiddelen die op de huid worden aangebracht.

  • Waarom worden AHAs gebruikt in sommige cosmetica?

  • Hoe werken AHAs?

  • hoe zit het met producten die AHAs bevatten en in de handel worden gebracht met therapeutische claims?,

  • heeft de FDA meldingen ontvangen van bijwerkingen gerelateerd aan AHAs?

  • heeft de FDA onderzoek gedaan naar de veiligheid van AHAs?

  • Hoe kunnen AHAs veilig worden gebruikt?

  • hoe Weet ik of een product AHAs bevat?

Waarom worden AHAs in sommige cosmetica gebruikt?

producten die AHAs bevatten, worden op de markt gebracht voor verschillende doeleinden, zoals het gladmaken van fijne lijntjes en rimpels aan het oppervlak, het verbeteren van de huidtextuur en-toon, het deblokkeren en reinigen van de poriën en het verbeteren van de huidconditie in het algemeen., Soms worden AHAs gebruikt in cosmetica voor andere doeleinden, zoals het aanpassen van de pH (de zuurgraad of alkaliniteit).

Hoe werkt AHAs?

AHA-bevattende producten veroorzaken afschilfering of afschilfering van de oppervlaktehuid. De mate van exfoliatie hangt af van het type en de concentratie van de AHA, de pH en andere ingrediënten in het product.

hoe zit het met producten die AHAs bevatten en die op de markt worden gebracht met therapeutische claims?

sommige producten die AHAs bevatten, zijn op de markt gebracht voor toepassingen zoals het behandelen van acne, het verwijderen van littekens en het verlichten van verkleuringen., Hieronder vallen enkele producten die op de markt worden gebracht als “huidschillen”, die relatief hoge concentraties AHAs of andere zuren kunnen bevatten en zijn ontworpen om de buitenste laag van de huid te verwijderen. Producten die bestemd zijn voor gebruik in de diagnose, genezing, mitigatie, behandeling of preventie van ziekte, of om de structuur of een functie van het lichaam beïnvloeden zijn drugs onder de wet (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, sec.201(g)). Bijvoorbeeld, producten die bestemd zijn voor gebruik als acne behandelingen of huid verlichters worden beschouwd als drugs. Voor meer informatie over dit onderwerp, zie is het een cosmetisch, een medicijn, of beide?, (of is het Zeep?).

heeft de FDA meldingen ontvangen van bijwerkingen gerelateerd aan AHAs?

FDA ontving tussen 1992 en februari 2004 in totaal 114 meldingen van dermatologische bijwerkingen voor AHA-bevattende huidverzorgingsproducten, met het maximumaantal in 1994. De gemelde bijwerkingen omvatten brandend (45), dermatitis of uitslag (35), zwelling (29), pigmentaire veranderingen (15), blaren of striemen (14), schilfering van de huid (13), jeuk (12), irritatie of gevoeligheid (8), chemische brandwonden (6) en toegenomen zonnebrand (3)., De frequentie van dergelijke meldingen voor huid exfoliërende producten die AHAs bevatten is aanzienlijk lager in de daaropvolgende jaren. De meer ernstige bijwerkingen lijken het vaakst voor te komen met producten die de grootste mate van scrub veroorzaken, zoals “huidschilfers.”

heeft de FDA onderzoek gedaan naar de veiligheid van AHAs?

Ja., Deze studies (1) vergeleken het effect van Aha ‘s, uitwendig toegepast in een crème, op de gevoeligheid van de huid aan ultraviolette (UV) straling met het effect van dezelfde crème met geen Aha, (2) gemeten hoe snel de huid weer normaal is na gebruik van de AHA-bevattende crème is stopgezet, en (3) onderzocht of Aha’ s verbeteren UV-geïnduceerde schade aan het DNA in de huid (Kay Kaidbey, Betsy Sutherland, Paula Bennett, Wayne G., Wamer, Curtis Barton, Donna Dennis, Andrija Kornhauser, actuele glycolzuur verbetert fotoschade door ultraviolet licht, Photodermatology, Photoimmunology and Photomedicine, vol. 19 (2003), nummer 1, blz. 21-27).

deze studies bevestigden eerdere industriële studies die erop wezen dat het aanbrengen van AHAs op de huid resulteert in een verhoogde UV-gevoeligheid. Na vier weken van AHA-toepassing, de gevoeligheid van vrijwilligers voor de huid rood worden geproduceerd door UV toegenomen met 18 procent., Op dezelfde manier verdubbelde de gevoeligheid van de vrijwilligers voor UV-veroorzaakte cellulaire schade, gemiddeld, met aanzienlijke verschillen tussen individuen.

uit de studies bleek echter ook dat deze toename van de gevoeligheid reversibel is en niet lang aanhoudt na het stoppen met het gebruik van de AHA-crème. Een week nadat de behandelingen werden gestopt, vonden de onderzoekers geen significante verschillen in UV-gevoeligheid tussen de verschillende huidplaatsen.,

de studies gaven niet precies aan hoe AHAs de verhoogde UV-gevoeligheid teweegbracht, hoewel de effecten geen dramatische toename van UV-geïnduceerde schade aan DNA in de huid leken te impliceren.

eerdere FDA-studies hebben aangetoond dat een cosmetische crèmebasis ervoor zorgt dat een AHA dieper in de huid doordringt in vergelijking met een AHA-oplossing zonder de gebruikelijke cosmetische ingrediënten. Er zullen echter verdere studies nodig zijn om te leren in hoeverre deze cosmetische ingrediënten de AHA-gerelateerde effecten op UV-gevoeligheid beïnvloeden.,

FDA heeft ook samengewerkt met het National Toxicology Program (NTP) om de veiligheid van langdurig gebruik van AHAs te beoordelen. In dit onderzoek werd vastgesteld dat glycolzuur geen invloed had op de fotocarcinogenese (de ontwikkeling van kankercellen geassocieerd met blootstelling aan licht) bij muizen en dat salicyclisch zuur een fotoprotectief effect had (beschermd tegen de effecten van licht) bij muizen. De volledige resultaten van deze studie zijn beschikbaar in het NTP Technical Report on the Photocarcinogenesis Study of Glycolic Acid and Salicylic Acid (CAS nrs. 79-14-1 en 69-72-7) in Skh-1 Muizen (beschikbaar in PDF (1.,9MB)).

FDA blijft de beschikbare gegevens over AHAs beoordelen om het potentieel voor deze verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon aan te pakken.

Hoe kunnen AHAs veilig worden gebruikt?

Het is belangrijk om de aanwijzingen zorgvuldig op te volgen en rekening te houden met waarschuwingen op het etiket bij het gebruik van cosmetische producten. Als u AHAs gebruikt, is het raadzaam om Zonnebescherming te gebruiken.

in januari 2005 publiceerde de FDA Guidance for Industry: Labeling of Cosmetics Containing Alpha Hydroxy Acids as Ingredients., Het doel van deze leidraad is consumenten te informeren over de mogelijkheid van een verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon door het plaatselijke gebruik van cosmetica die AHAs bevatten en fabrikanten te informeren om ervoor te zorgen dat hun etikettering voor deze producten niet vals of misleidend is.,

FDA beveelt aan dat op het etiket van een cosmetisch product dat een AHA als ingrediënt bevat en dat plaatselijk op de huid of het slijmvlies wordt aangebracht, zoals de lippen, een verklaring wordt aangebracht die de volgende informatie bevat:

Zonnebrandwaarschuwing: dit product bevat een alfa-hydroxyzuur (AHA) dat de gevoeligheid van uw huid voor de zon en met name de mogelijkheid van zonnebrand kan verhogen. Gebruik een zonnebrandcrème, draag beschermende kleding en beperk de blootstelling aan de zon tijdens het gebruik van dit product en gedurende een week daarna.,

Gebaseerd op industrie-gesponsorde studies, de Cosmetisch Ingrediënt Review (CIR) Panel van deskundigen — de industrie zelf-regulerende instantie voor de beoordeling van de veiligheid van cosmetische ingrediënten — geconcludeerd dat producten die het Aha glycolic en melkzuur veilig zijn voor gebruik door consumenten als:

  • De AHA concentratie is 10 procent of minder.
  • het eindproduct heeft een pH van 3,5 of meer.
  • het eindproduct is zodanig geformuleerd dat het de huid beschermt tegen een verhoogde zongevoeligheid of de aanwijzingen op de verpakking vertellen de consument om dagelijks bescherming tegen de zon te gebruiken.,

hoe Weet ik of een cosmetisch product AHAs bevat?

Op grond van de Fair Packaging and Labeling Act (Fpla) vereist de FDA een vermelding van ingrediënten voor cosmetische producten die in de detailhandel aan consumenten worden verkocht.

omdat de FPLA echter niet van toepassing is op producten die uitsluitend door professionele gebruikers worden gebruikt — bijvoorbeeld in salons — is de eis voor een vermelding van ingrediënten niet van toepassing op deze producten.

de meest voorkomende AHAs in cosmetische producten zijn glycolzuur en melkzuur., Onder andere citroenzuur, hydroxycaprylzuur en hydroxycapric acid.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *