U.S. Food and Drug Administration (Norsk)

Se også: retningslinjer for Bransjen: Merking for Kosmetikk som Inneholder Alpha Hydroxy Syrer

følgende informasjon er ment å svare på spørsmål om alpha-hydroxy syrer, også kjent som Aha, som blir ofte brukt som ingredienser i kosmetikk og legemiddel produkter påføres huden.

  • Hvorfor er Aha brukt i noen kosmetikk?

  • Hvordan gjøre Aha arbeid?

  • Hva om produkter som inneholder Aha, og det er markedsført med terapeutiske påstander?,

  • FDA Har mottatt rapporter om bivirkninger relatert til Aha?

  • Har FDA gjennomført forskning på sikkerhet for Aha?

  • Hvordan kan Aha trygt brukes?

  • Hvordan kan jeg vite om et produkt inneholder Aha?

Hvorfor er Aha brukt i noen kosmetikk?

Produkter som inneholder Aha er markedsført for en rekke formål, for eksempel glatter ut fine linjer og rynker, og forbedre hudens tekstur og tone, oppløsing og rensing porer, og forbedre hudens tilstand generelt., Noen ganger Aha er brukt i kosmetikk for andre formål, for eksempel for å justere pH (graden av surhet eller alkalitet).

Hvordan gjøre Aha arbeid?

AHA-produkter som inneholder føre peeling, eller shedding av overflaten hud. Omfanget av peeling, avhenger av type og konsentrasjon av AHA, dens pH og andre ingredienser i produktet.

Hva om produkter som inneholder Aha, og det er markedsført med terapeutiske påstander?

Noen produkter som inneholder Aha har blitt markedsført for bruksområder, for eksempel behandling av akne, fjerne arr, og lyn misfarging., Blant disse er noen produkter som markedsføres som «hud skrellere,» som kan inneholde relativt høye konsentrasjoner av Aha eller andre syrer og er utformet for å fjerne det ytterste laget av huden. Produkter som er beregnet for bruk i diagnose, behandling, skadereduksjon, behandling eller forebygging av sykdom, eller for å påvirke struktur eller en hvilken som helst funksjon av kroppen er stoff under loven (Federal Food, Drug and Cosmetic Act, Sek. 201(g)). For eksempel, produkter som er beregnet for bruk som akne behandlinger eller hud lighteners er ansett som narkotika. For mer om dette emnet, se Er Det en Kosmetisk, et Stoff, eller Begge deler?, (eller Er Det Såpe?).

FDA Har mottatt rapporter om bivirkninger relatert til Aha?

FDA mottatt av en total av 114 ugunstig dermatologic erfaring rapporter for AHA-som inneholder hudpleieprodukter mellom 1992 og februar 2004, med maksimalt antall i 1994. De rapporterte negative opplevelser inkludert brenner (45), eksem eller utslett (35), hevelse (29), pigmentary endringer (15), blemmer eller renner: (14), hud peeling (13), kløe (12), irritasjon eller ømhet (8), kjemiske brannsår (6), og økt solbrenthet (3)., Hyppigheten av slike rapporter for hud peeling produkter som inneholder Aha har vært betydelig lavere i de påfølgende årene. Mer alvorlige bivirkninger synes å forekomme oftest med produkter som forårsaker størst grad av peeling, for eksempel «hud skrellere.»

FDA Har gjennomført forskning på sikkerhet for Aha?

Ja., Disse studiene (1) sammenlignet effekten av Aha, topikalt i en krem, på følsomheten av menneskelig hud for ultrafiolett (UV) stråling med effekten av den samme kremen inneholder ingen Aha, (2) målt hvor rask huden går tilbake til normalt etter bruk av AHA-som inneholder krem er avviklet, og (3) undersøkte om Aha øke UV-indusert skade på DNA i huden (Kays Kaidbey, Betsy Sutherland, Paula Bennett, Wayne G., Wamer, Curtis Barton, Donna Dennis, og Andrija Kornhauser, Aktuell glykolsyre forbedrer photodamage av ultrafiolett lys, Photodermatology, Photoimmunology og Photomedicine, vol. 19 (2003), utgave 1, side 21-27).

Disse studiene bekreftet tidligere industri studier som indikerer at søker Aha huden resulterer i økt UV-følsomhet. Etter fire uker med AHA-programmet, frivillige følsomhet for hud rødhet produsert av UV økte med 18 prosent., På samme måte, de frivillige følsomhet for UV-indusert cellular skade doblet, i gjennomsnitt, med betydelige forskjeller mellom individer.

Imidlertid studier har også indikert at denne økning i følsomheten er reversible og ikke lenge etter avsluttet bruk av AHA-krem. En uke etter behandlingene ble stanset, forskerne fant ingen signifikante forskjeller i UV-følsomhet mellom ulike hud nettsteder.,

studier ikke identifisere nøyaktig hvordan Aha bringe om økt UV-følsomhet, selv om effekten ikke synes å innebære en dramatisk økning i UV-indusert skade på DNA i huden.

Tidligere FDA-studier har vist at en kosmetisk-type krem base forårsaket en AHA å trenge dypere inn i huden når man er i forhold til en AHA-løsning uten den vanlige kosmetiske ingredienser. Men videre studier vil være nødvendig for å vite hvor mye, hvis i det hele tatt, de kosmetiske-type ingredienser påvirke AHA-relaterte effekter på UV-følsomhet.,

FDA har også samarbeidet med den Nasjonale Toksikologi Program (NTP) for å vurdere sikkerheten av langvarig bruk av Aha. Denne studien bestemt at glykolsyre ikke påvirke photocarcinogenesis (utvikling av kreft celler som er forbundet med eksponering for lys) i mus, og at salicyclic syre hadde en photoprotective effekt (beskyttet mot effekten av lys) i mus. De fullstendige resultatene av denne studien er tilgjengelige i NTP Teknisk Rapport på Photocarcinogenesis Studie av glykolsyre og salisylsyre (CAS-Nr. 79-14-1 og 69-72-7) i SKH-1 Mus (Tilgjengelig i PDF-format (1.,9 MB)).

FDA fortsetter å se gjennom tilgjengelige data på Aha ta potensialet for økt hudens følsomhet for solen.

Hvordan kan Aha trygt brukes?

Det er viktig å følge instruksjonene nøye og ta hensyn til eventuelle uttalelser advarsel på etiketten når du bruker noen kosmetiske produkt. Hvis du bruker Aha, er det tilrådelig å bruke solbeskyttelse.

I januar 2005, FDA har utstedt retningslinjer for Bransjen: Merking av Kosmetikk som Inneholder Alpha Hydroxy Syrer som Ingredienser., Formålet med denne veiledningen er å opplyse forbrukerne om potensialet for økt hudens følsomhet for solen fra den aktuelle bruk av kosmetikk som inneholder Aha og å utdanne produsenter å bidra til å sikre at deres merking for disse produktene er ikke falsk eller villedende.,

FDA anbefaler at merking av et kosmetisk produkt som inneholder en AHA som en ingrediens, og det er topikalt for å hud eller slimhinne, slik som lepper, bære en uttalelse som formidler følgende informasjon:

Solbrenthet Varsel: Dette produktet inneholder en alpha hydroxy acid (AHA) som kan øke hudens følsomhet for solen, og spesielt muligheten for solbrenthet. Bruk en solkrem, bruke vernetøy, og begrense soleksponering mens du bruker dette produktet, og for en uke etterpå.,

Basert på industri-sponsede studier, Kosmetisk Ingrediens Gjennomgang (CIR) Ekspert Panel — bransjen selv-regulerende organ for å vurdere sikkerheten av kosmetiske ingredienser — som konkluderte med at produkter som inneholder Aha glycolic og melkesyre er trygge for bruk av forbrukere hvis:

  • AHA-konsentrasjon er 10 prosent eller mindre.
  • Det endelige produktet har en pH på 3,5 eller høyere.
  • Det endelige produktet er formulert på en slik måte at den beskytter huden mot økt søn følsomhet eller innpakningen, retningene fortelle forbrukerne til å bruke daglig beskyttelse mot solen.,

Hvordan kan jeg vite om et kosmetisk produkt inneholder Aha?

Under myndighet av Virkelig Emballering og Merking Act (FPLA), FDA krever en ingrediens erklæring om kosmetiske produkter som selges på detaljistnivå til forbrukere.

Imidlertid, fordi FPLA gjelder ikke for produkter som brukes utelukkende av profesjonelle, for eksempel i salonger — kravet for en ingrediens som erklæringen gjelder ikke for disse produktene.

Den mest vanlige Aha i kosmetiske produkter er glykolsyre og melkesyre., Blant annet er sitronsyre, hydroxycaprylic syre, og hydroxycapric syre.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *