U.S. Food and Drug Administration (Dansk)

Se også: Vejledning til Industrien: Mærkning af Kosmetik, der Indeholder Alpha Hydroxy Syrer

De følgende oplysninger er bestemt til at besvare spørgsmål om alpha hydroxy syrer, også kendt som AHAs, der ofte bruges som ingredienser i kosmetik og lægemidler, der anvendes til huden.

  • hvorfor bruges AHAs i nogle kosmetik?

  • hvordan fungerer AHAs?

  • hvad med produkter, der indeholder AHAs og markedsføres med terapeutiske krav?,

  • har FDA modtaget rapporter om bivirkninger relateret til AHAs?

  • har FDA udført forskning om sikkerheden ved AHAs?

  • hvordan kan AHAs anvendes sikkert?

  • hvordan kan jeg vide, om et produkt indeholder AHAs?

hvorfor bruges AHAs i nogle kosmetik?

produkter, der indeholder AHAs, markedsføres til forskellige formål, såsom udjævning af fine linjer og overfladerynker, forbedring af hudtekstur og tone, fjernelse af blokering og rensning af porer og forbedring af hudtilstanden generelt., Nogle gange bruges AHAs i kosmetik til andre formål, såsom at justere pH (graden af surhed eller alkalinitet).

Hvordan fungerer AHAs?

AHA-holdige produkter forårsager eksfoliering eller udgydelse af overfladehuden. Omfanget af eksfoliering afhænger af typen og koncentrationen af AHA, dets pH og andre ingredienser i produktet.

hvad med produkter, der indeholder AHAs og markedsføres med terapeutiske krav?

nogle produkter, der indeholder AHAs, er blevet markedsført til anvendelser såsom behandling af acne, fjernelse af ar og lysende misfarvninger., Blandt disse er nogle produkter, der markedsføres som” hudskrællere”, som kan indeholde relativt høje koncentrationer af AHAs eller andre syrer og er designet til at fjerne det ydre lag af huden. Produkter, der er beregnet til brug ved diagnose, helbredelse, afbødning, behandling eller forebyggelse af sygdom eller til at påvirke strukturen eller enhver funktion af kroppen, er stoffer i henhold til loven (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, sec.201(g)). For eksempel betragtes produkter beregnet til brug som acne-behandlinger eller hudlamper som stoffer. For mere om dette emne, se er det et kosmetisk, et lægemiddel eller begge dele?, (eller er det sæbe?).

har FDA modtaget rapporter om bivirkninger relateret til AHAs?

FDA modtog i alt 114 ugunstige dermatologiske erfaringsrapporter for AHA-holdige hudplejeprodukter mellem 1992 og februar 2004 med det maksimale antal i 1994. De rapporterede bivirkninger oplevelser brænding (45), dermatitis eller udslæt (35), hævelse (29), pigmentglaukom (15), blærer eller rande (14), hud-peeling (13), kløe (12), irritation eller ømhed (8), kemiske forbrændinger (6), og øget solskoldning (3)., Hyppigheden af sådanne rapporter for hudeksfolierende produkter, der indeholder AHAs, har været betydeligt lavere i de efterfølgende år. De mere alvorlige bivirkninger synes at forekomme oftest med produkter, der forårsager den største grad af eksfoliering, såsom ” hudskræller.”

har FDA udført forskning om sikkerheden ved AHAs?

Ja., Disse undersøgelser (1) sammenlignet virkningen af AHAs, topikalt i en creme, følsomhed af huden for ultraviolet (UV-stråling), med den virkning, den samme creme, der ikke indeholder AHAs, (2) målt, hvor hurtigt huden vender tilbage til normal efter brug af AHA-creme, der indeholder afbrydes, og (3) undersøgt, om AHAs øge UV-induceret beskadigelse af DNA i huden (Kays Kaidbey, Betsy Sutherland, Paula Bennett, Wayne G., Wamer, Curtis Barton, Donna Dennis, og Andrija Kornhauser, Aktuel glykolsyre forbedrer hud af ultraviolet lys, Photodermatology, Photoimmunology og Photomedicine, vol. 19 (2003), udgave 1, side 21-27).disse undersøgelser bekræftede tidligere industriundersøgelser, der tyder på, at anvendelse af AHAs på huden resulterer i øget UV-følsomhed. Efter fire ugers AHA-anvendelse steg frivilliges følsomhed over for hudrødhed produceret af UV med 18 procent., Tilsvarende fordobles frivilliges følsomhed over for UV-induceret celleskade i gennemsnit med betydelige forskelle blandt enkeltpersoner.

undersøgelserne viste imidlertid også, at denne stigning i følsomhed er reversibel og ikke varer længe efter ophør af brugen af AHA-cremen. En uge efter behandlingerne blev stoppet, fandt forskere ingen signifikante forskelle i UV-følsomhed blandt de forskellige hudsteder.,

undersøgelserne identificerede ikke nøjagtigt, hvordan AHAs medfører den øgede UV-følsomhed, skønt virkningerne ikke syntes at involvere dramatiske stigninger i UV-induceret skade på DNA i huden.tidligere FDA-undersøgelser har indikeret, at en cremebase af kosmetisk type fik en AHA til at trænge dybere ind i huden sammenlignet med en AHA-opløsning uden de sædvanlige kosmetiske ingredienser. Imidlertid vil der være behov for yderligere undersøgelser for at lære, hvor meget, hvis overhovedet, disse kosmetiske ingredienser påvirker de AHA-relaterede effekter på UV-følsomhed.,

FDA har også samarbejdet med National to .icology Program (NTP) for at vurdere sikkerheden ved langvarig brug af AHAs. Denne undersøgelse bestemte, at glycolsyre ikke påvirkede fotocarcinogenese (udviklingen af kræftceller forbundet med eksponering for lys) hos mus, og at salicyklisk syre havde en fotobeskyttende virkning (beskyttet mod lysets virkninger) hos mus. De komplette resultater af denne undersøgelse er tilgængelige i NTP Technical Report on the Photocarcinogenesis Study of glycolsyre og salicylsyre (CAS nr.79-14-1 og 69-72-7) i SKH-1 mus (tilgængelig i PDF (1.,9MB)).

FDA fortsætter med at gennemgå tilgængelige data om AHAs for at tackle potentialet for denne øgede hudfølsomhed over for solen.

Hvordan kan AHAs anvendes sikkert?

det er vigtigt at følge anvisningerne nøje og følge eventuelle advarsler på etiketten, når du bruger et kosmetisk produkt. Hvis du bruger AHAs, anbefales det at bruge solbeskyttelse.

i januar 2005 udstedte FDA Guidance for Industry: mærkning af kosmetik indeholdende Alpha Hydro .y syrer som ingredienser., Formålet med denne vejledning er at uddanne forbrugerne om potentialet for øget hudfølsomhed for solen fra den aktuelle brug af kosmetik, der indeholder AHAs, og at uddanne producenterne til at sikre, at deres mærkning af disse produkter ikke er falsk eller vildledende.,

FDA anbefaler, at mærkning af et kosmetisk produkt, der indeholder en AHA som en ingrediens, og at topikalt er anvendt til hud eller slimhinder, såsom læber, bære en erklæring, der giver følgende oplysninger:

Solskoldning Advarsel: Dette produkt indeholder en alpha hydroxy acid (AHA), der kan øge din huds følsomhed over for solen, og især muligheden for solskoldning. Brug solcreme, brug beskyttelsesbeklædning og begræns soleksponeringen, mens du bruger dette produkt og i en uge bagefter.,

Baseret på industri-sponsorerede undersøgelser, Cosmetic Ingredient Review (CIR) Ekspert Panel — branchen er selv-regulerende organ til at gennemgå sikkerhedsvurdering af kosmetiske ingredienser — konkluderede, at produkter, der indeholder AHAs glykolsyre og mælkesyre er sikkert at bruge for forbrugerne, hvis:

  • AHA-koncentrationen er 10 procent eller mindre.
  • slutproduktet har en pH på 3,5 eller derover.
  • slutproduktet er formuleret på en sådan måde, at det beskytter huden mod øget solfølsomhed, eller dets pakkeanvisninger fortæller forbrugerne at bruge daglig beskyttelse mod solen.,

Hvordan kan jeg vide, om et kosmetisk produkt indeholder AHAs?

under myndighed af Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) kræver FDA en ingredienserklæring om kosmetiske produkter, der sælges på detailniveau til forbrugerne.

da FPLA ikke gælder for produkter, der udelukkende anvendes af fagfolk — for eksempel i saloner — gælder kravet om en ingredienserklæring ikke for disse produkter.

de mest almindelige AHAs i kosmetiske produkter er glycolsyre og mælkesyre., Blandt andet er citronsyre, hydro .ycaprylsyre og hydro .ycaprinsyre.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *